Рабочая группа по медицинской технике, фармацевтическим препаратам и БАДам

Наименование рабочей группы:

По медицинской технике, фармацевтическим препаратам и БАДам

Члены  рабочей группы:

1. Васин Ю.Г.
2. Герасимов А.И.
3. Колесников С.И.
4. Константинов А.В.
5. Метлин А.Е.
6. Поповичев А.В.

Перечень вопросов, предлагаемых для рассмотрения в рамках деятельности рабочей группы:

1. Работа с Росздравнадзором, Минздравом
2. Система оповещения о фактах уголовного преследования за контрафакт лекарственных средств, медицинской техники и БАД мжду Россией, Китаем и Индией (Васин Ю.Г.)
3. Рассмотреть на законодательном уровне вопрос о порядке аннулирования и отзыва разрешительных документов, не имеющих признаков идентификации продукции. (Герасимов А.И.)
4.  Рекомендовать Росздравнадзору при возникновении сомнений в качестве медицинских изделий незамедлительно осуществлять привлечение экспертных организаций, работающих в регионах РФ, к проведению экспертиз медицинских изделий с предоставлением возможности их оперативного доступа к регистрационным досье производителей (импортеров). (Герасимов А.И.)
5. Представить на рассмотрение Росздравнадзора вопрос о возможности получения заинтересованными лицами, осуществляющими техническое обслуживание медицинского оборудования, своевременной информации из регистрационных досье производителей (импортеров) с целью предотвращения использования контрафактных запчастей, комплектующих и принадлежностей на стадии её эксплуатации. (Герасимов А.И.)
6. Содействие импортозамещению и контролю зарубежных промплощадок на предмет контрафакта (Колесников С.И.)
7. Расширение списка вопросов (Коровина Е.В.)
8. Для возможности оперативного реагирования необходимо обязать все медицинские учреждения публиковать на сайте полную информацию о имеющихся медицинских изделиях с указанием наименования, года выпуска, серийного номера, изготовителя и т.п.  (Кударов М.А.)

Привлеченные независимые эксперты к деятельности в рабочей группе:

1. Бакулин Сергей Владимирович – заместитель директора ООО НПФ «Костромская медтехника» (Герасимов А.И.)
2. Федотова Юлия Владимировна – начальник юридического отдела ООО НПФ «Костромская медтехника» (Герасимов А.И.)
3. Арсентьева Алла Витальевна – начальник отдела технического регулирования и управления качеством ООО «НПФ «Костромская Медтехника-Сервис» (Герасимов А.И.)
4. МОМТ, СРО БАД, Ассоциации АПФ, АРФП, СПФО, IMEDA и др. (Колесников С.И.)
5. Никонов Евгений Леонидович – Департамент Здравоохранения г. Москвы (Коровина Е.В.)
6. Осипов Лев Васильевич, д.т.н. вице-президент НП «МОМТ», +7-903-612-23-23 (Кударов М.А.)
7. Коровина Е.В.
8. Борисик М.А.
9. Кардаш Е.А.
10. Катков П.А.
11. Кударов М. А.
12. Аронов А.В.